Vormgeven PMS onder de MDR
PublicatieHierin wordt beschreven wat er wordt verwacht van de partijen betrokken zijn bij (het fabriceren van) een medisch hulpmiddel en dus de MDR. Het doel van dit document is inzicht te geven in welke informatiebronnen fabrikanten kunnen gebruiken voor Post Market Surveillance (PMS). Dit richt zich op het gebruik van al beschikbare informatie in zorginstellingen. Dit document kan vervolgens als basis dienen voor afspraken tussen fabrikanten en zorginstellingen over dataverzameling in het kader van PMS, met als doel de datastroom te stroomlijnen en werkbaar te maken.
(18 januari 2021)
Kees van der Sluijs
Meer weten? Neem contact op
Branchemanager Partnerships Gezondheid en Zorg
