Vormgeven Post-Market Surveillance voor medische hulpmiddelen onder de MDR en de IVDR

Publicatie

18 januari 2021

Het doel van dit document is om inzicht te geven in welke informatiebronnen fabrikanten kunnen gebruiken voor PMS, met name toegespitst op het gebruik van al beschikbare informatie in zorginstellingen. Aan de hand van dit document kunnen fabrikanten voor hun PMS plan de bronnen selecteren die de meeste en meest geschikte informatie bevatten en die tevens het best aansluiten bij informatie die bij zorginstellingen aanwezig is.