Herziening MDR

Herziening MDR

Op vrijdag 3 juli nemen we je van 13:30 tot 15:00 uur digitaal mee in de laatste stand van zaken rond de herziening van de MDR. De Europese regelgeving rondom medische technologie en software is volop in beweging. Tegelijkertijd is juist nu duidelijk dat de huidige opzet van de MDR onder druk staat: hoge kosten, lange doorlooptijden en onzekerheid over certificering en markttoegang, zetten de beschikbaarheid van producten en innovatie onder spanning. Wat gaat er mogelijk veranderen en wat betekent dat concreet voor jouw producten, jouw innovatie en jouw markt?

Programma

• Je krijgt meer inzicht in voorstellen en discussies in Nederland en Europa
• Bespreken wat er waarschijnlijk gaat veranderen – en wat niet
• We zoomen specifiek in op MDR en software die onder de MDR valt
• De ontwikkelingen rondom de Notified Bodies worden meer inzichtelijk gemaakt met de mogelijke consequenties
• We gaan in op de mogelijke impact op:
  - Certificering en eisen voor bestaande producten met MDR
  - Markttoegang en eisen voor nieuwe producten
  - Mogelijke wijzigingen voor producten in de hoge MDR-klassen
  - En we gaan in op mogelijke gevolgen voor kosten van certificeren

Spreker Robert van Boxtel (MDProjects)

Hij deelt de meest actuele inzichten uit Europese en nationale overleggen, zodat jij weet waar je op moet voorsorteren. Het is interactief en relevant en maken het graag praktisch. Breng dus vooral je vragen en discussiepunten in.

Meer informatie en vragen

Werk je bij een bedrijf dat is aangesloten bij FME, een FME-branche, Diagned, Nefemed of FMed en ben je betrokken bij het ontwikkelen, verbeteren of opschalen van MedTech (met of zonder software)? Dan is dit webinar voor jou, ook als je niet dagelijks met regelgeving bezig bent, maar wel wilt begrijpen wat de impact is op jouw werk en product.